小小等离子 为三级医疗器械的安全使用保驾护航

http://www.plas.hc360.com2019年12月10日11:45 来源:CPRJ中国塑料橡胶T|T

    慧聪塑料网讯:医疗器械在使用过程中,通常需要直接或者间接接触到人体。涉及到人身安全和健康,国家对医疗器械的分类也非常严格,并按照风险程度实行三级分类管理,级别越高管控越严。

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    对类似微导管、血管支架等三级医疗器械,对生产工艺流程的要求很高,等离子表面处理已逐渐成为必不可少的环节。

    等离子体表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羟基、羧基等功能团,提高界面黏附力。医用导管、输液袋、透析过滤器和其他组件,以及医用注射针头、用于装血液的塑料薄膜袋和药袋的附着都得益于等离子体对材料表面的活化工艺。

    等离子表面处理在医疗中的应用,实际上解决的是医疗材料表面处理的问题,解决医疗和人体生物相容性的问题。

    目前,等离子表面处理可应用于印刷之前、涂层之前、粘接之前、表面接枝之前以及表面聚合之前的处理。经过等离子表面处理之后,医疗器械可提高表面张力,实现表面亲水性,增加表面附着力以及去除表面有机物。

    以含有PP(聚丙烯)材质的微导管为例,这种导管的表面能比较低,呈疏水状态,如果不做等离子表面处理和接枝,涂覆蛋白涂层的附着力会不好,影响产品性能。

    医用输液导管、引流管、导尿管等,原材料由硅胶、乳胶、PVC等构成。这些材料本身或者加入增塑剂后,表面亲水性差,在粘接或者做蛋白涂层前,通常会利用等离子体做预处理。

    聚氯乙烯(PVC)导尿管在粘合、印刷和涂层之前的活化处理,真空等离子表面处理导尿管时,由于PVC的耐受温度不高,容易发粘,电极需加水温控装置,导尿管放置在托架上面。

    医用耗材,包括细胞培养皿、酶标板等,材质一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面润湿性不好。经过经等离子表面处理后,可以活化表面,有利于接枝引入羟基、羧基、氨基、环氧基等活性官能团,不仅可以帮助酶的固定,还可以延长表面亲水性的时间。

    其实在医疗领域,有很多产品已经在使用等离子表面处理工艺,包括心脏的瓣膜和心血管支架表面涂层的预处理,人工耳蜗的粘接,隐形眼镜的清洗和功能性涂层,注射针头粘接前的活化,医用无纺布功能涂层等等,等离子表面处理在医疗器械行业的应用前景广阔!

    

责任编辑:李翔1

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